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通過長期對Christ凍干機的維修和保養，并在工作中不斷地學習與實踐，積累了大量的維修經驗，現將我們仔細觀察、認真分析后，成功處理的案例在此做一制析闡述。

凍干機是主要由凍干箱、冷阱、制冷、真空、生油循環、電器控制等系統組成的先進制藥設備。其凍干過程大致流程是：

1）制品入柜前先用注射用水清洗前后箱體和板層；
2）抽空干燥后再經純蒸氣滅苗處理；
3）開啟水環真空泵抽空干燥箱體后做波紋管渴率栓測；
4）漏率檢測通過后進行凍干箱降溫、制品入柜、預凍；
5）升華干燥、解析干燥；
6）然后進行壓力升高試驗，判斷凍干結束時間；最后放氣、出料、化霜結束本批次凍干工藝過程

在客戶中經常遇到各種各樣故障需要緊急處理，現介紹幾創具有代表性的故障案例供大家參考

1Christ凍干機凍干機不能通過極限真空再驗證故障

1. 1故障現象
CHRIST凍干機做抽氣速率和極限真空再驗證時出現故障：真空泵抽氣速率符合驗證要求，能夠在30分鐘內將凍干箱和冷阱從一個大氣壓降到10pa以下，以后凍干箱不能降到驗證所要求的0.5Pa極限真空以下，只能降到1Pa左右；延長抽空時間也無法再讓真空度下降。正常情況應該是：在凍干箱加熱到35℃干燥狀態，后箱冷凝器制冷到低于-50℃后打開真空泵和羅茨泵對凍干箱進行抽空，同時開始計時，抽真空時除了要求達到30分鐘內將凍干箱內真空壓力從一個大氣壓下降到10Pa以下的抽氣速率外，還應該在以后2小時內達到穩定的0.5Pa以下極限真空（0.5Pa以下保持20分鐘），然后關閉中隔閥，保壓30分鐘后計算箱體泄漏率。

1.2 故障分析及處理
出現此故障一般可由三方面引起：①真空泵故障，如真空泵油被污染、真空泵油中水分過多不能起到密封和潤滑作用或者機械故障引起;②箱體、管道密封不嚴有泄露地方；③箱體內未充分干燥或有不凝物質存在[2]。我們首先針對以上第三種情況，重做一次SIP在線滅菌處理，干燥階段延長水環泵抽空干燥時間和適當提高凍干箱溫度使其高于35℃，確保箱體內水份完全干燥后重新驗證，未通過驗證由此排除上面第三種情況。通過觀察發現真空泵油臟且放出油樣含水較多，于是更換了兩臺愛德華真空泵的潤滑油，同時檢查與真空泵相連的所有管道、接頭，然而仍未通過驗證。但不開小碟閥直接對泵頭抽真空卻能達到0.5Pa極限真空，由此也可排除第一種真空泵故障。關閉蘑菇閥，只對后箱驗證能達到0.5Pa以下極限真空可以達到驗證要求，由此進一步將范圍縮小到前箱。針對前箱泄露，更換了箱門密封條和所有與前箱有關的密封圈同時均涂上真空硅脂，并用盲板封住與前箱連接的所有管道，但仍未通過驗證。進入潔凈室內打開箱門檢查板層均完好且干燥，但通過仔細檢查發現最上面與波紋管相連板層，靠近蘑菇閥側有一盲堵頭松動。拆下堵頭加填料緊固處理后順利通過驗證。分析：Christ凍干機此層不加熱和降溫，但內部結構與其他板層一樣為空腔，當做CIP或SIP時水分通過松動堵頭進入腔體，高真空條件下水分蒸發后通過松動堵頭進入前箱破壞真空，造成不能達到極限壓力。