淺談實驗室樣品管理
檢測樣品的接受、標識、流轉、貯存是實驗室正常、準確開展檢測的一項重要工作,關系到檢測結果的準確性和及時性,是對委托檢測樣品結果負責的關鍵因素,是實驗室管理、實驗室認可、計量認證、審查認可的重點部分,是檢測過程中的必須環節和關鍵控制點,其管理的公正性和客觀性決定著檢驗檢測報告是否公正、客觀。因此,加強實驗室樣品管理對機構計量認證、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗室管理水平的提高至關重要。
1 樣品管理要制度化、規范化
(1 )明確樣品管理程序:通常,實驗室的樣品管理包括樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留或清理的程序。
(2)實驗室要建立相應的《質量手冊》、《程序文件》和《作業指導書》等相關的質量體系文件,對樣品實行“制度化、程序化、規范化”管理,保證密碼樣、留樣再測等制度的有效運行,為實驗室的科學規范化管理奠定了堅實的基礎。
①樣品管理應建立《樣品接受、保管和處理程序》、《原始記錄控制程序》、《保密和保護所有權程序》、《檢驗室、存樣室環境條件管理程序》、《實驗室樣品處理程序》等一系列控制程序,把好樣品出人的各個環節,保證樣品狀態的真實有效。
②應在《質量手冊》中明確樣品接收人、樣品制備人、樣品保管人等人員的職責,無論哪個環節出了問題都能落實到具體人,使實驗室權責分明。
③樣品的接收、標識、儲存、處理及人出庫等環節均有相應的質量記錄,達到了溯源的目的,并在樣品流轉的每個環節對樣品的標識、狀態、交接情況登記確認,確保樣品在流轉過程中不污染。
2 樣品管理應建立唯一性標識
實驗室應根據實際情況建立樣品編號程序,可根據部門、樣品種類、樣品來源等進行分類編號。樣品業務受理員接收樣品前,首先了解為頭熱的樣品檢測要求和檢查目的,同時檢查樣品包裝、標識及外觀是否完好;核對樣品名稱、采樣地點、樣品數量、性狀等信息。查看樣品是否損壞、污染或已過檢測有效期。如果符合要求,本單位能夠完成委托人的要求,就檢測項目、檢測標準和檢測方法與委托人達成共識,填寫《委托送樣檢驗合同書》,經雙方對相關內容進行復核,簽字確認。接樣人員根據本單位實驗室管理要求,對檢測室通過實驗室《產品檢驗業務流轉單》下達檢測任務,并根據產品類別不同編制樣品唯一性編碼。選擇業務類型后,根據《程序文件》規定自動生成一個唯一的受理編號,規則為:****+四位年月+四位順序號。
其唯一性編碼有兩個作用:
其一,確定樣品身份,是樣品在檢驗、存查、保管等過程中的唯一代號;
其二,保證了樣品信息和樣品的分離,使實驗室在檢測中保持密碼狀態,排除了實驗數據的人為干擾因素,為下一步的留樣再測、實驗室比對等提供了前提條件。
3 嚴格審查樣品狀態
樣品的狀態分為樣品接收狀態和樣品檢測狀態。
(1)樣品接收的時候我們應對樣品的原始狀態進行描述,例如肥料樣品,因為肥料的不同,常常呈現不同的顏色,黑色、褐色等,而且粒度也不同,有顆粒有粉末;農產品樣品,有鮮樣、初加工樣等。樣品的初始狀態描述對檢驗報告的審核和樣品的保管提供了資料依據。
(2)樣品檢測狀態一般分為待檢、在檢和已檢三種狀態,樣品每流轉一步,相應的工作人員就應對樣品的狀態作出相應標識,以便樣品的管理和溯源。
4切實做好樣品存儲和清理工作
(1)樣品存儲是樣品管理的重點內容。其規范性對于復核、仲裁檢驗和能力驗證中留樣檢測的結果具有重大影響,對數據的重現性起著決定性作用。存儲分為檢驗余樣的存儲和存查樣品的存儲。實驗室首先應分別對樣品的存儲期限和數量進行規定。
( 2 )應建符合產品特點的存樣室。確保樣品在實驗室中的存儲、處置、準備過程中,不會發生退化變質、丟失或損壞。當樣品需要被存放或在規定的環境條件下養護時,應保持、監控和記錄這些條件。例如,食品存樣室,應配備食品貨架、消防器材和防鼠裝備,并配有相應的通風設備并具備通風條件。同時,要配備溫濕計,樣品管理人員應定時對存樣室的環境溫度、濕度進行記錄,根據天氣變化檢查存樣環境,并作出相應的安全記錄。
(3)嚴把樣品的出入庫關。樣品庫應建立嚴格的管理制度,所有樣品的出入均應有完整的記錄。包括地點、時間、經手人、樣品編號、樣品數量、樣品類別等必要信息。對特殊樣品的調出,更要履行完備的審批手續。因為備查樣品在仲裁檢驗、監督抽查、客戶申訴等方面的后續工作起到了至關重要的作用。
(4)嚴格執行樣品銷毀工作。樣品過了保存期限應該定期銷毀。樣品保管員填寫《樣品銷毀審批單》,報相關領導簽字批準后方可進行。樣品的銷毀要嚴格按照《實驗室三廢處理程序》,嚴格區分廢液、廢氣、廢渣進行不同的處理。
5加強實驗室的內部審核工作
實驗室應定期進行內部審核、質量定期監督工作,把樣品管理做為審核、監督的重要內容。嚴格按照樣品管理的質量體系文件對樣品進行管理,對文件的執行有效性和符合性進行審核、監督,并對審核中發現的問題進行原因分析,提出符合實際情況的整改意見,來提高樣品管理水平。
樣品管理是實驗室管理中的重要內容,是保證檢測數據真實可靠和溯源的重要依據,需要嚴格管理。樣品管理工作瑣碎,注重細節,需要耐心對待,在長期工作中不斷總結經驗,才能更有效的提高樣品管理的效率和水平。樣品管理水平的高低,也充分體現了實驗室管理的公正、客觀和科學。